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FDA批准全新新冠检测设备 只需吹气检测且立等可取

时间:2022-12-30 06:10:22 来源:www.yusunny.com 人气:

现在检测新冠病毒之前要捅鼻子,后来稍微舒服点改成捅喉咙,日前据媒体报道,一种全新检测方法准确率超过90%,假阳性低于0.7%,检测不具侵入性,而且结果“立等可取”。“放轻松,让我们来深呼吸。吸气,呼气。”听起来像是在上瑜伽课?这样的话,你可能很快就能在遍布全美的新冠检测站听到了:美国食品和药品监督管理局 (FDA) 在上周紧急批准了一款全新的新冠病毒检测设备,只需要被测对象吹一口气,十秒钟的时间即可完成样本采集。并且,检测结果只需要三分钟,可以说是“立等可取”。根据制造商 InspectIR System

FDA批准全新新冠检测设备 只需吹气检测且立等可取

“放松,我们深呼吸一下。吸气呼气。”

听起来像瑜伽课?在这种情况下,你可能很快就会在美国各地的新冠肺炎检测站听到:

上周,美国食品药品监督管理局(FDA)紧急批准了一种全新的新冠肺炎检测设备。被测对象换气完成样本采集只需要十秒钟。

而且测试结果只需要三分钟,可以说是“立竿见影”。

根据制造商InspectIR Systems的实验结果,这款吹入式新冠肺炎检测仪(正式名称InspectIR新冠肺炎呼气测醉仪,产品代码PNY-1000)在2400多名受试者的样本中,阳性检测准确率为9±1.2%,阴性检测准确率为99.3%。检测的样品包括台达、欧米龙等品种。

FDA批准全新新冠检测设备 只需吹气检测且立等可取

这组数据证明,对于那些没有感染新冠肺炎的受试者来说,这种吹气测试的准确率非常高,“假阳性”的可能性非常低;对于真正呈阳性的人来说,这种检测方法的准确性也符合包括美国在内的许多国家的公共卫生机构对快速检测的一般要求。

当然,FDA也已经明确表示,这种吹气检测方法仍然不能取代核酸检测的地位,阳性结果要通过额外的核酸检测来确认。

排队找护士,被长棉签捅了鼻子或喉咙...相信很多读者朋友对新冠肺炎的核酸检测流程已经很熟悉了。这些只是前面的样本,然后护士把样本塞到一个装满反应物的试管里;之后,这些试管每天或每半天被送到核酸检测机构进行检测——整个过程短则7、8个小时,长则至少需要一天。

在PNY-1000这里,这些令人不舒服的漫长过程都被消除了。

FDA批准全新新冠检测设备 只需吹气检测且立等可取

事实上,InspectIR在2020年夏天就已经研发出了PNY-1000,但随后的测试和合规过程却用了将近两年的时间。现在,随着FDA正式授予其紧急使用许可(EUA)授权,该探测器终于可以应用于更大规模的集中式新冠肺炎检测场景。

有了快速开炉检测,恢复工作和生产就容易多了。

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